培養基是指由人工方法配合而成的混合營養物制品。按使用時的不同形態,可分為:液體培養基和固體培養基。
所有配制好的培養基都需要進行培養基適用性檢查,不論是直接購買的商品化成品培養基還是用脫水培養基配制的培養基。
如果培養基的配制和滅菌程序已經經過驗證,則同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行1次。使用的脫水培養基按照培養基說明進行保存。
微生物檢測用試劑是指直接參與微生物檢測(比如無菌檢查、微生物負載測試、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等)的試劑,如含0. 05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液、無菌0. 9%氯化鈉及其原料。本規程中所說“試劑”均指微生.物檢測用試劑。
從生產商購買的瓶裝脫水培養基和試劑按生產商提供的保存條件條件進行保存,有效期按如下規則取效期較短者。
a.生產商提供的有效期。生產商未提供有效期的,有效期按五年處理。
培養基制備和保存
1、基除了直接購買的商品化成品培養基,其它培養基均使用脫水培養基進行配制。培養基制備前,仔細閱讀產品說明。培養基配制統--使用純化水作為溶劑。
2、養基pH值的調節:調節pH值可用10%碳酸鈉溶液、15%冰醋酸溶液。使滅菌后的PH值符合要求。檢測滅菌前后的pH值,除了對照培養基。pH測試應在室溫25°C .進行。
3、定的配制好的培養基有效期及其保存條件見附件FQC-MAP-027-03-01。其它制備好的培養基:
瓊脂平板在2~8°C,密閉在不銹鋼桶內保存,在1周內使用;
液體培養基在2~25°C,密封在瓶內保存,在3個月內使用;
瓊脂培養基在2~8C,密封在藍蓋瓶內保存,在3個月內使用;
培養基試管在2~8°C,塞子塞住或者蓋子蓋緊,在1個月內使用;